多寧生物的專業(yè)團隊可以為客戶定制體積在20 L 以上,適用于懸浮培養(yǎng)的生物反應器以及配套配液、滅活、乳化等系統(tǒng)。此外,可以為客戶提供工藝流程設計、管道施工、系統(tǒng)集成、生物反應器設計和制造、控制軟件開發(fā)等服務。
性能特點描述
? 系統(tǒng)可以用于單抗、疫苗或藥物蛋白試驗或生產(chǎn)而進行的懸浮培養(yǎng)、微載體培養(yǎng),做到一罐多用。
? 懸浮和微載體培養(yǎng)采用推進式攪拌槳或提升式攪拌槳,低剪切力,混合循環(huán)時間短,混合效果好
? 深層微泡直接通氣/無氣泡通氣裝置,傳氧效果好,滿足高密度細胞培養(yǎng)要求,同時減少對細胞的傷害
? 采用夾套和罐內(nèi)雙溫度PID控制,控溫穩(wěn)定,精度高
? 在位滅菌加樣/取樣閥組,保證操作安全、可靠、方便
? 進氣/尾氣過濾器滅菌可獨立進行,滿足培養(yǎng)過程中更換過濾器的要求
? CO2/O2/AIR流量采用熱質(zhì)流控制儀,實現(xiàn)氣體流量的反饋自動控制
? 溶氧控制可以采用AIR/O2或AIR/O2/N2模式,溶氧控制采用獨有的PID控制邏輯,控制穩(wěn)定、準確
? 深層通氣和表層通氣在滅菌中采用不同的控制方式,保證滅菌徹底,無死角
? 深層通氣采用硬件和軟件相結(jié)合,有效消除培養(yǎng)液逆流
? PH控制采用時間判斷,可以避免CO2和堿的相互對加
? 蠕動泵控制接口化,采用外接移動蠕動泵,方便更換
? 管道、框架采用開放式設計,使用、維修方便
? 管道采用3A標準,符合GMP和BPE要求
? 罐內(nèi)攪拌槳連接密封無死角,易于清洗
? 管道施工在潔凈廠房內(nèi)施工,保證焊接質(zhì)量
? 物料進口和罐底閥均可單獨滅菌
? 所有和罐體內(nèi)相通管道、三通接口滿足3D要求
? 雙機械密封,在位滅菌;或底部磁力攪拌
? 控制系統(tǒng)采用PLC 控制
? 伺服電機,扭力大,工作穩(wěn)定可靠
? 軟件功能強大,進行參數(shù)設定、顯示控制、檢測參數(shù)、曲線分析、存儲、輸出打印等功能
? 系統(tǒng)采用電子簽名,符合GMP審核要求
技術(shù)參數(shù)
罐體 | 總體積 | 40 L | 75 L | 150 L |
工作體積 | 30 L | 50 L | 120 L | |
徑高比 | 1:1.2 | 1:1.2 | 1:1.2 | |
材料 | 316L SS | |||
拋光度 | 內(nèi):0.2-0.4 μm;外:0.8 μm | |||
制造標準 | ASME、PED、GB D1/D2、ISO9001:2000 | |||
材質(zhì)316L不銹鋼,夾套304不銹鋼 與物料接觸表面拋光精度Ra≤0.4 設計壓力:0.3 MPa,工作壓力:0.25 MPa 接口配置:安全視鏡燈,側(cè)視鏡,視窗,補料閥組接口,泡沫傳感器接口,壓力傳感器接口,在位取樣口,進氣口,底閥,接種閥組接口,加堿接口,安全爆破片 | ||||
攪拌 | 方式 | 頂/底攪拌,雙機械或磁力驅(qū)動,PID控制,潔凈空氣潤滑(機械密封) | ||
顯示 | 數(shù)顯,±1 rpm | |||
攪拌速度 | 25~250 rpm,±1 rpm | |||
攪拌槳 | 犁式攪拌槳 | |||
檢測探頭 | pH | 2~12,PID控制,精度:±0.01,與酸、CO2聯(lián)動 | ||
DO | 0~200%,PID控制,精度:±1%,與O2、Air聯(lián)動 | |||
液位 | 不銹鋼探頭,PID控制 | |||
溫度 | Pt100, PID控制,數(shù)顯,±0.1℃ | |||
氣體控制 | 流量測定 | 熱質(zhì)流質(zhì)量流量控制器 | ||
氣體 | 四氣體控制系統(tǒng)(N2、O2、CO2、Air) ,電磁閥控制 | |||
進氣過濾器 | 0.2 μm,聚四氟乙烯 | |||
尾氣過濾器 | 0.2 μm,聚四氟乙烯 | |||
尾氣冷凝器 | 316L不銹鋼 | |||
壓力調(diào)節(jié) | 壓力自動調(diào)節(jié)系,包含壓力傳感器和調(diào)節(jié)閥 | |||
液體流加 | 二蠕動泵 | 流量進行累加;變速泵:根據(jù)控制要求自動調(diào)整轉(zhuǎn)速,從而控制流量 | ||
溫度 | 控制方式 | PID,自動滅菌;培養(yǎng)過程中溫度控制由外置加熱器和冷卻水在控制系統(tǒng)的控制下完成 | ||
控溫精度 | 顯示精度: 0.1℃,控制精度:±0.1℃ | |||
控溫方式 | 冷卻水溫以上5 ℃~65 ℃ | |||
控制系統(tǒng) | 工業(yè)用可編程邏輯控制器 | |||
配置選項 | 稱重、罐蓋自動提升 | |||
AC380V二相五線,15 Kw | ||||
水、電、氣要求 | 冷卻水壓力:0.15 MPa | |||
冷卻水溫度:不高于30 ℃ | ||||
輸入空氣壓力:0.2 MPa (須經(jīng)干燥、預過濾) | ||||
輸入蒸汽壓力: 0.18 MPa(必須經(jīng)過預過濾) |
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